【中國制冷網(wǎng)】日前，大連市政府網(wǎng)站發(fā)布《大連市疫苗流通和預防接種管理規定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》)，旨在進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理，強化預防接種門(mén)診規范化建設，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，推動(dòng)預防接種工作進(jìn)一步規范化、精準化開(kāi)展。

　　疫苗儲存運輸的全過(guò)程不得脫離冷鏈

　　《規定》表明，疫苗分為兩類(lèi)。第一類(lèi)疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗、遼寧省政府在執行國家免疫規劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上政府或者其衛生主管部門(mén)組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。而《規定》適用于全市疫苗的流通、預防接種及其監督管理。衛生計生行政部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)應會(huì )同相關(guān)部門(mén)建立疫苗流通和預防接種管理協(xié)調機制，加強政策協(xié)調和銜接，及時(shí)通報工作進(jìn)展情況與信息，共同研究解決存在的突出問(wèn)題，協(xié)同應對重大突發(fā)事件。

　　關(guān)于疫苗流通問(wèn)題，《規定》明確，第一類(lèi)疫苗通過(guò)疾病預防控制機構疫苗冷鏈運轉系統逐級供應，縣級疾病預防控制機構應當按照使用計劃將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到接種單位。醫療衛生機構不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類(lèi)疫苗。分發(fā)第一類(lèi)疫苗，不得收取任何費用。第二類(lèi)疫苗由縣級疾病預防控制機構匯總本轄區預防接種單位需求計劃表，通過(guò)遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺進(jìn)行采購?？h級疾病預防控制機構向生產(chǎn)企業(yè)采購后，按需求計劃供應本轄區接種單位。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、各級疾病預防控制機構及接種單位存儲和運輸疫苗應當嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》《疫苗儲存和運輸管理規范》《預防接種工作規范》要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運輸的全過(guò)程應當始終處于規定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度。疫苗運輸不得與非藥品同車(chē)混合運輸，與其他藥品同車(chē)混合運輸的，應當在運輸車(chē)內分區放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車(chē)混合運輸影響疫苗質(zhì)量。采用航空方式運輸疫苗的，運輸過(guò)程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運輸溫度數據，并在配送至縣級疾病預防控制機構前完成航空運輸溫度數據的上傳。