【中國制冷網(wǎng)】年初疫苗事件的爆發(fā)，將醫藥低溫安全貯存及運輸推到風(fēng)口浪尖，過(guò)去不為民眾所熟知的醫藥冷鏈成為頗受關(guān)注的話(huà)題。

　　在討論醫藥冷庫冷鏈前，我們先看一下醫藥低溫冷庫的相關(guān)政策： 國家食藥監總局發(fā)布的z*新《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP），對于醫藥企業(yè)和行業(yè)的冷庫倉儲溫濕度實(shí)時(shí)監測以及冷鏈物流運輸等領(lǐng)域，均提出了更高的要求，其中第八十五條規定： “企業(yè)應當根據藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒(méi)有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進(jìn)行儲存（國藥典規定：常溫庫10℃-30℃，陰涼庫0℃-20℃，醫藥冷庫2℃-10℃）；（二）儲存藥品相對濕度為35%～75%。”

　　醫藥冷鏈成本之痛

　　據統計，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)5000家，藥品零售企業(yè)40萬(wàn)余家，而醫藥冷庫庫存數量卻不能滿(mǎn)足所產(chǎn)醫藥品的需求，可見(jiàn)尤其是疫苗、血漿類(lèi)等醫藥制品，由于冷庫低溫倉儲、冷鏈運輸成本的高昂，導致很多小型企業(yè)因成本問(wèn)題而放棄合格的低溫冷庫和冷鏈，而血液、生物制劑、疫苗之類(lèi)的醫藥制品，因其藥品的特殊性，國家對其生產(chǎn)、流通、存儲、運輸過(guò)程中都有非常嚴格的要求，昂貴的醫藥冷鏈成本，與嚴格的規范制度，醫藥制品冷鏈斷鏈造成的各類(lèi)醫藥品隱患問(wèn)題也格外尖銳。

　　目前我國整個(gè)醫藥制品的冷鏈，可分為s*段、中段和末段。浩爽制冷據統計調查發(fā)現，醫藥冷鏈中，s*段冷鏈檢測數據多半較為完整，低溫管理亦可控，中段冷鏈雖缺乏效率，數據也相較完整，但仍亦可追溯，唯有末段冷鏈，數據完整性易出現空白，而眾多醫藥貯存不達標事故，也多出自這z*后一段。

　　醫藥冷庫建造或迎小高峰

　　醫藥制品安全為民眾所關(guān)注，直接從終端消費到輿論刺激了醫藥冷庫和冷鏈的建設：醫藥冷庫的建造，醫藥低溫物流，終端零售醫藥制品貯存柜，醫院、科研機構血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。

　　隨著(zhù)安全監管的加強，醫藥制品行業(yè)的整套低溫冷鏈系統也會(huì )不斷完善，同理對醫藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設施的質(zhì)量要求也隨之上升，相信在政策監管、輿論影響及行業(yè)相關(guān)企業(yè)的一同配合努力下，完善規范的醫藥冷鏈體系建設將不會(huì )太遠。