【中國制冷網(wǎng)】在新醫改和相關(guān)政策的扶持下，未來(lái)生物生化制藥行業(yè)仍將持續增長(cháng)，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動(dòng)醫藥冷鏈物流市場(chǎng)持續擴大的強大動(dòng)力。

　　醫藥冷鏈物流，是指冷藏冷凍類(lèi)、易腐類(lèi)醫藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、儲藏、運輸、配送、銷(xiāo)售一直到消費者的各個(gè)環(huán)節中始終處于特定的溫度范圍，以保證醫藥品質(zhì)量，同時(shí)降低儲運損耗、控制時(shí)間、節約成本的一項復雜的系統工程。

　　它是以冷凍工業(yè)學(xué)和醫藥學(xué)為基礎，以制冷技術(shù)為手段，伴隨物流運輸行業(yè)的發(fā)展而興起的。需要冷儲藏的醫藥產(chǎn)品儲運比較特殊，對溫度、濕度、見(jiàn)光度等具有特定要求。疫苗類(lèi)制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲運的藥品的流通都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。

　　隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展，我國已成為q*第三大醫藥市場(chǎng)，而醫療保障水平的提高，對醫藥產(chǎn)品的物流也提出更高的要求，尤其是需要低溫貯藏的醫藥冷藏品發(fā)展很快，醫藥冷鏈物流也隨之進(jìn)入了快速增長(cháng)期。

　　數據顯示，疫苗類(lèi)制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫藥冷藏品的銷(xiāo)售金額占我國醫藥流通企業(yè)總銷(xiāo)售額的10%左右。截至2015年6月，我國生物制藥規模以上企業(yè)超過(guò)900家，呈逐年上升的趨勢，主要分布于環(huán)渤海、長(cháng)三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達地帶。2014年，生物制藥行業(yè)實(shí)現銷(xiāo)售收入2750億元，同比增長(cháng)13.95%，行業(yè)利潤322億元，同比增長(cháng)11.82%，處在較快增長(cháng)的階段。

　　在新醫改和相關(guān)政策的扶持下，未來(lái)生物生化制藥行業(yè)仍將持續增長(cháng)，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動(dòng)醫藥冷鏈物流市場(chǎng)持續擴大的強大動(dòng)力。

　　另一方面，隨著(zhù)藥品安全事件頻發(fā)，也引發(fā)了社會(huì )民眾對醫藥冷鏈物流的關(guān)注，進(jìn)一步催熱醫療冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。

　　目前我國的醫藥冷鏈物流發(fā)展，除了存在地區發(fā)展不均衡、供應鏈前端醫藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著(zhù)配套政策和標準不到位、成本過(guò)高、投資過(guò)熱、缺乏有效整合、未形成規?；皩?zhuān)業(yè)化運營(yíng)、第三方物流不成熟、專(zhuān)業(yè)管理人才缺乏、技術(shù)水平較低等眾多問(wèn)題。而z*根本性的問(wèn)題在于"斷鏈"現象不能得到有效杜絕，導致行業(yè)信用缺失，使得醫藥冷鏈處于社會(huì )和輿論監督的風(fēng)口浪尖上。

　　冷鏈設施、設備、技術(shù)基礎薄弱

　　s*先是資源存量少。2010年我國冷庫總容量為880萬(wàn)噸，到2016年已達到4015萬(wàn)噸，為2010年的4.5倍。2010年國家發(fā)改委統計數據顯示，冷藏車(chē)保有量為20,000臺，到2016年中物聯(lián)冷鏈委統計冷藏車(chē)保有量已達到100500臺，為2010年的5倍。鐵路方面，冷藏車(chē)僅占總量的3%左右。

　　雖然冷庫和冷藏車(chē)都有很大程度的增長(cháng)，但冷鏈流通率依然很低，冷庫依舊面臨資源結構不合理，存在東多西少、冷凍庫多冷藏庫少等局面。冷藏車(chē)市場(chǎng)也存在非法改裝、二手海柜橫行的不良現象。而在欠發(fā)達的二線(xiàn)城市，物流市場(chǎng)落后，具備冷藏品運輸條件的物流企業(yè)寥寥無(wú)幾，很多醫藥企業(yè)被迫規定冷藏藥品不得托運。

　　和數量不足相比，更難以解決的是"質(zhì)"的基礎性薄弱。GSP 2012版的冷鏈標準是從原來(lái)落后的情況被跨躍式要求到世界的先進(jìn)標準。而行業(yè)內原有的冷庫、冷車(chē)、保溫(控溫)包裝、系統保障、能源保障等需要一步到位，給從業(yè)方巨大的壓力。為了能盡快取得新證，不排除應付性地改造，未能從思想及資源投入上做好充分的準備。

　　冷鏈標準不統一

　　s*先，GSP和GMP的冷鏈標準不統一，GSP中有對冷鏈要求的明確規定，但各省市的解讀不一樣，企業(yè)自律性差，并沒(méi)有完全按照國家的法規來(lái)執行，醫藥產(chǎn)品運輸配送過(guò)程中尚有無(wú)資質(zhì)的小型企業(yè)沒(méi)有實(shí)現全程冷鏈，醫院和疾控中心也同樣面臨這些要求;

　　其次，涉及冷鏈的國家標準、地方標準政出多口，藥品、器械冷鏈標準各自出臺，而各行業(yè)的企業(yè)為了搶奪話(huà)語(yǔ)權，紛紛倉促出臺各類(lèi)行業(yè)標準，互相銜接不足，從而加劇了標準的不統一;

　　第三，各個(gè)處于供應鏈前端的醫藥生產(chǎn)企業(yè)，特別是大型醫藥企業(yè)對冷鏈標準要求不一;

　　第四，由于地區差異，欠發(fā)達地區標準執行難度較大。

　　z*后，從全供應鏈角度看，總體呈現前端供應量大、集約程度高、運輸頻率低、操作難度小、成本小、主體及資源實(shí)力強，后端量小、客戶(hù)群分散、運輸頻次高、操作難度大、成本高、主體及資源話(huà)語(yǔ)權弱的特點(diǎn)，從而在執行標準時(shí)投入不均衡。

　　信息化水平低

　　醫藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲、運輸環(huán)節需實(shí)現全程溫度可控，然而受技術(shù)條件限制，醫藥產(chǎn)品在各流通節點(diǎn)并沒(méi)有實(shí)現完全聯(lián)網(wǎng)，難以實(shí)現信息共享，無(wú)法對產(chǎn)品溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監控。多數物流公司還在采用人工確認溫度的方法，實(shí)行簡(jiǎn)單的冷鏈管理，不能實(shí)現溫控數據的連續性、準確性和不可修改性。

　　運營(yíng)效率低造成成本上升

　　新的冷鏈標準的實(shí)施，要求企業(yè)進(jìn)行設施設備建設、升級改造，要求增設專(zhuān)職人員和人員培訓，要求進(jìn)行流程改造，從而造成投資以及運營(yíng)成本的上升。

　　在醫藥領(lǐng)域，大多的冷鏈需求和資源都是碎片化的，加之醫藥產(chǎn)品在儲存、分揀、包裝、運輸等物流環(huán)節缺乏標準化，使得物流效率不高，造成倉儲作業(yè)效率下降、運輸車(chē)輛空載率增加等間接成本的上升。個(gè)別冷鏈產(chǎn)品物流成本倒掛現象加劇，這在"z*后一公里"配送環(huán)節更為突出，特別是低價(jià)藥、低價(jià)耗材的產(chǎn)品，企業(yè)物流成本甚至可能高于個(gè)別品規的產(chǎn)品貨值。

　　社會(huì )化程度低

　　醫藥冷鏈物流行業(yè)未形成統一的倉、干線(xiàn)、支線(xiàn)及配送社會(huì )化協(xié)同體系;監測系統割裂，缺乏統一平臺管理，從而導致運力資源浪費、倉儲資源空倉率提高、藥品冷藏箱無(wú)法周轉使用、斷鏈風(fēng)險加劇等現象。

　　專(zhuān)業(yè)人才短缺

　　近年來(lái)中國物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)對物流人才的需求量也逐年增加，而專(zhuān)業(yè)物流人才的培養速度與之物流業(yè)的發(fā)展并不匹配，醫藥物流人才的缺口很大，而近年才新興的醫藥冷鏈物流，人才缺口則更加嚴重。

　　醫藥冷藏品具有高時(shí)效、高價(jià)值、容易變質(zhì)的特性，這就要求員工具有較強的物流專(zhuān)業(yè)水平，既要懂物流又要懂醫藥，目前大多專(zhuān)業(yè)院校并沒(méi)有設置醫藥物流專(zhuān)業(yè)，企業(yè)招聘的物流或醫藥人才大多需要后續培養，否則很難勝任企業(yè)所交給的崗位任務(wù)。

　　冷鏈管理領(lǐng)域除了物流、質(zhì)量人才短缺外，監管、工程、驗證、財務(wù)等復合型人才缺口也較為嚴重。這也是制約醫療冷鏈物流發(fā)展的主要瓶頸。

　　行業(yè)競爭加劇

　　目前行業(yè)中從事醫藥冷鏈物流的企業(yè)可以分為傳統的藥品企業(yè)和社會(huì )物流企業(yè)兩種。

　　其中，傳統藥企對于物流的布局主要集中在倉儲，社會(huì )物流才是藥品流通中運輸過(guò)程的主力軍，排除少量自建的區域性物流資源，包括藥企巨頭和各種電商平臺在內，其藥品的跨區域、跨省運輸中80%~90%都是由社會(huì )物流完成的。

　　中郵、順豐、DHL、UPS等社會(huì )化專(zhuān)業(yè)物流企業(yè)也將紛紛利用自己在物流專(zhuān)業(yè)、網(wǎng)絡(luò )、技術(shù)等方面優(yōu)勢，爭取在醫藥物流市場(chǎng)上分一杯羹：一方面彌補現有醫藥流通企業(yè)在資源、網(wǎng)絡(luò )、能力上的不足；

　　另一方面，在"兩票制"下，許多中小工業(yè)企業(yè)、中小商業(yè)企業(yè)需要專(zhuān)業(yè)的社會(huì )化物流。國務(wù)院在2016年2月取消了第三方藥品物流審批認證，引發(fā)行業(yè)強烈關(guān)注，從社會(huì )整體上來(lái)看，取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批，無(wú)疑進(jìn)一步激發(fā)了行業(yè)的競爭。